Casava Science Inc (NASDAQ: SAVA) stock đã là chủ đề gây nhiều tranh cãi trong quá trình tìm kiếm sự chấp thuận của FDA đối với thuốc simufilam của họ. Công ty là một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng chuyên phát triển các loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer (AD). Nó cũng hoạt động trên xét nghiệm máu chẩn đoán để phát hiện AD được gọi là SavaDX.
AD là một chứng rối loạn não tiến triển gây thoái hóa trí nhớ, suy nghĩ và hành vi theo thời gian. Nó phá hủy các kỹ năng tư duy và trí nhớ khi các tế bào thần kinh trong não chết đi. Nó thường ảnh hưởng đến người cao niên trên 65 tuổi, với tỷ lệ cao hơn ở phụ nữ. Bộ não bị thoái hóa theo thời gian cho đến khi không thể hoạt động bình thường được nữa.
Hiện có khoảng 6,5 triệu người Mỹ bị AD. Con số ước tính này dự kiến sẽ tăng gấp đôi vào năm 2050.
Cơn sốt vàng của bệnh Alzheimer
AD hiện không có cách chữa trị và không thể đảo ngược. Không có thử nghiệm AD trực tiếp. Các nhà nghiên cứu vẫn đang cố gắng tìm hiểu nguyên nhân gây ra nó. Cuộc tìm kiếm phương pháp chữa trị bao gồm nhiều tổ chức nghiên cứu, học thuật và phi lợi nhuận. Một số dược phẩm chính điều trị AD bao gồm Biogen Inc. (NYSE: BIIB), Eli Lilly và Công ty (NYSE: LLY)Và AstraZeneca Plc (NYSE: AZN)đã hợp tác với các công ty công nghệ sinh học nhỏ hơn.
Hiệu quả và các vấn đề an toàn
Mặc dù chạy đua để tìm ra phương pháp chữa trị nhưng sau hàng tỷ tỷ đồng đã chi ra, vẫn không tìm thấy một loại thuốc nào. Đã có nhiều nỗ lực và những thất bại sau đó của các loại thuốc từng hứa hẹn được chứng minh là không hiệu quả (hiệu quả) hoặc có quá nhiều tác dụng phụ (an toàn). Đó là lỗ đen của y học. Cách điều trị tốt nhất hiện nay là làm chậm quá trình xói mòn nhận thức.
Thị trường đang khao khát một phương pháp chữa trị bệnh Alzheimer đến mức nó sẽ đưa cổ phiếu lên mặt trăng về lý thuyết điều trị tiềm năng. Đây là trường hợp của Khoa học sắn. Cổ phiếu của nó được giao dịch ở mức thấp nhất là 1 đô la vào năm 2019 trước khi cổ phiếu tăng vọt lên 146,16 đô la vào tháng 7 năm 2021, nhờ những lời hứa về simufilam và phương pháp mới để điều trị AD một cách an toàn và hiệu quả.
Kể từ đó, cổ phiếu đã nổ ra trong bối cảnh có nhiều tranh cãi với những người bán khống và những lời chỉ trích về lý thuyết AD gây ra protein A (FLNA) bị gấp sai.
Tại sao bệnh Alzheimer rất khó chữa?
Không có cách chữa trị cho AD. Không có bài kiểm tra nào cho AD cả. Có những phương pháp điều trị cận biên để cải thiện các triệu chứng và làm chậm sự tiến triển của bệnh. Ngoài ra còn có nhiều cách tiếp cận khác nhau, từ việc tăng chất dẫn truyền thần kinh acetylcholine đến ngăn chặn các thụ thể NMDA để loại bỏ bệnh dịch hạch amyloid ra khỏi não. Luận điểm amyloid cho thấy rằng các protein xuất hiện tự nhiên trong não kết tụ lại với nhau để tạo thành bệnh dịch hạch giữa các tế bào thần kinh để phá vỡ các chức năng của tế bào
Cơ chế simufilam
Sắn đã thực hiện một cách tiếp cận hoàn toàn khác. Sắn tin rằng FLNA bị gấp sai, một loại protein giàn giáo, làm gián đoạn hoạt động bình thường của các tế bào thần kinh, có thể dẫn đến thoái hóa thần kinh và AD. Simufilam là một phân tử nhỏ liên kết với protein filamin A bị sai lệch để khôi phục các chức năng bình thường và làm giảm bớt các triệu chứng bệnh. Sắn mô tả simufilam là khôi phục “hình dạng và chức năng bình thường của một loại protein gọi là filamin A bị biến dạng trong não” của bệnh nhân AD.
Kết quả giai đoạn 2 hàng đầu
Vào ngày 24 tháng 1 năm 2023, Cassava đã trình bày kết quả hàng đầu khả quan cho nghiên cứu về độ an toàn tem nhãn mở giai đoạn 2 của simufilam, trong đó 200 bệnh nhân được cho dùng viên simufilam 100 mg hai lần một ngày trong một năm.
tem nhãn mở có nghĩa là bệnh nhân biết họ đang dùng thuốc và không có thuốc giả dược nào liên quan, điều này đã bị nhiều người chỉ trích. Nhìn chung, không có vấn đề an toàn hoặc tác dụng phụ đáng kể nào, đây là một điểm tích cực lớn.
Khoảng 47% bệnh nhân cho thấy mức cải thiện trung bình là 4,7 điểm trên thang ADAS-Cog và 23% bệnh nhân có mức giảm ít hơn 5 điểm với mức thay đổi trung bình là 2,5 điểm.
Về hiệu quả, kết quả có thể ấn tượng hơn với cỡ mẫu lớn hơn gồm 200 bệnh nhân so với 50 bệnh nhân trong kết quả tạm thời sáu tháng, điều này khiến tỷ lệ chia sẻ giảm (-17%) trong thông báo vào ngày 24 tháng 1 năm 2023.
Giám đốc điều hành Cassava Remi Barbier nhận xét: “Tôi rất vui mừng về những dữ liệu 1 năm này. Chúng tiếp thêm sức mạnh và quyết tâm cho mục tiêu giúp mọi người chống lại bệnh Alzheimer của chúng tôi. Simufilam là một ứng cử viên thuốc sáng tạo mà chúng tôi đang phát triển một cách có phương pháp, từng nghiên cứu một và nghiên cứu an toàn tem nhãn mở này đã phục vụ mục đích của nó.
Tiếp theo vào năm 2023 là các kết quả lâm sàng hàng đầu của Nghiên cứu duy trì nhận thức của chúng tôi, một thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát.”
Thiết lập cờ Bull hàng tuần
Biểu đồ nến hàng tuần của SAVA minh họa sự phục hồi mạnh mẽ khi kích hoạt mua ở mức thấp cấu trúc thị trường hàng tuần (MSL) trên 20,32 đô la vào ngày 8 tháng 8 năm 2022. Cổ phiếu tăng lên mức cao nhất là 51,58 đô la vào ngày 12 tháng 9 năm 2022.
Cổ phiếu đã tạo ra các mức thấp thấp hơn và mức cao thấp hơn, cho thấy một kênh giá giảm. Một đột phá qua đường xu hướng hàng đầu của kênh giá giảm này có thể kích hoạt xu hướng tăng giá khi đột phá qua $34,87.
Cần có một cây nến hàng tuần đóng cửa ở trên vì đã có hai nỗ lực vững chắc để phá vỡ kênh giá giảm, nhưng cả hai lần cây nến đều đóng cửa trở lại trong kênh giá.
Đường trung bình động hàm mũ (EMA) 20 kỳ hàng tuần vẫn đang có xu hướng tăng ở mức 33,03 đô la, với mức hỗ trợ MA 50 kỳ bị đình trệ ở mức 30,91 đô la. Chỉ số ngẫu nhiên hàng tuần đang cố gắng thoát khỏi dải 20. Một dự phòng chéo theo sau là đột phá $34,87 có thể kích hoạt cờ tăng hàng tuần. Mặt khác, nếu cổ phiếu tiếp tục tạo đỉnh thấp hơn và đáy thấp hơn, chúng ta có thể thấy sự kiểm định lại đáy dao động. Các mức hỗ trợ pullback ở mức 26,02 đô la, 23,70 đô la, 21,82 đô la, 20,32 đô la kích hoạt MSL hàng tuần, 18,22 đô la, 15,72 đô la và 13,84 đô la.
Nguồn: https://www.entrepreneur.com/